经由美国FDA（美国食物药品监视治理局）权威机构专业委员的严酷审核，，，，，
，2022年5月17日云顶集团3118生物医药（上海）有限公司正式收到FDA简直认函（AKL）：确认云顶集团3118生物的NMN质料乐成通过NDI（新膳食因素）审批
。。。。。

    凭证FDA的NDI接受确认函信内容，，，，，
，到2022年6月5日静默期满后，，，，，
，云顶集团3118生物的NMN质料就可以正式用于美国保健品的生产、销售和推广上了
。。。。。同时在2022年6月21日最先，，，，，
，可以在www.regulations.gov网站上作为新的膳食增补剂被找到，，，，，
，编号为1247
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美国FDA-NDI认证

         FDA NDI是美国膳食增补剂市场主要的认证系统，，，，，
，FDA为了羁系膳食增补剂领域的清静性、标签属实性和生产规范性（GMP），，，，，
，从1994年最先正式启动NDI事情
。。。。。

       NDI是New Dietary Ingredients 的缩写，，，，，
，凭证美国联邦食物、药品及化妆品执法第21 U.S.C.350b(d)的划定，，，，，
，企业若是以为其将推出市场的膳食增补剂中，，，，，
，含有新的膳食因素（是指1994年10月15日之前未在市场泛起过的因素），，，，，
，该企业必需在产品面市前最少75天，，，，，
，向监视治理局呈上报告书，，，，，
，提供该新因素的详细资料，，，，，
，并证实有理由预期该新因素对人体的吸收是清静的
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      美国每年有5500多种新的膳食增补剂产品上市，，，，，
，然而，，，，，
，在启动NDI至今的28年时间里，，，，，
，FDA仅受理了不到1300个NDI通知
。。。。。而在每年提交的NDI认证申请中，，，，，
，FDA无异议回复（AKL）通过率只有39%
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FDA NDI认证、GMP系统生产

       云顶集团3118生物是全球第一家取得NMN质料的FDA NDI批准的生产企业，，，，，
，本次NDI的通过不但代表FDA官方机构对云顶集团3118生物NMN质料的清静性与品质的认可，，，，，
，也代表美国FDA官朴直式批准NMN可以在美国作为膳食增补剂质料因素，，，，，
，这是对全球NMN行业生长的重大利好新闻，，，，，
，也恒久有利于NMN行业的一直规范生长
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       云顶集团3118生物的NMN是凭证GMP生产系统组织生产的
。。。。。为知足快速增添的市场需求，，，，，
，集团公司——云顶集团3118占地230亩的辅酶NAD系列产品与化学药物工业化基地项目已于2020年5月动工建设，，，，，
，其中有设计NMN产能100吨/年的专学生产车间，，，，，
，妄想2022年投产
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C端NMN品牌-“幸合之每®”

       云顶集团3118生物拥有C端NMN品牌——“幸合之每®”
。。。。。“幸合之每®”的NMN产品已经上岸天猫国际、京东国际和微信官方跨境小程序并开展销售
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     未来，，，，，
，云顶集团3118生物将一直探寻自然因素对人体康健的效应和作用机制，，，，，
，实现自然因素绿色制造并为人类提供科学、清静、有用的康健解决计划，，，，，
，将一连为知足全球日益增添的康健需求作出不懈起劲！